韩国食品医药品安全处（处长 吳柔京）宣布，于11月17日制定并发布了用于儿童和青少年近视矫正的“角膜屈光矫正用隐形眼镜”的临床试验计划指南。
“角膜屈光矫正用隐形眼镜”是在夜间睡眠时佩戴，透过暂时按压角膜中心来短期矫正白天近视的一种硬性隐形眼镜。
此次指南是为了应对数字设备使用增加和在线学习活跃导致近视人口增多以及国内角膜屈光矫正用隐形眼镜开发增加的情况而制定的。食品医药品安全处解释称，该指南通过具体示例提供临床试验计划和评估方法等资料编写的帮助。
指南的主要内容包括临床试验计划书的编写项目和编写方法、国际统一的临床设计方法和实例、临床试验时的评估方法和标准等。
食品医药品安全处期待通过发布这一指南，支持与国民生活密切相关且具有高成长潜力的医疗器械的开发，从而有助于国民健康增进和国内企业的国际竞争力提升。
食品医药品安全处表示，今后也将确保因技术进步而应用的创新技术产品的安全性和有效性，并基于监管科学专业性支持产品的快速开发和上市。
指南的详细内容可以在食品医药品安全处网站的“法规/资料 → 法令信息 → 公务员指南书/客户指南书”中查阅。
